我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《大肥胖VPSWINDOWS》作为对全球经济有重要影响的大国,美国非但没有为疫情后全球经济复苏注入动力,却坚持“美国优先”转嫁危机,尽显其自私自利的嘴脸。《大肥胖VPSWINDOWS》
45家企业参与现场招聘,提供就业岗位近千个,助力广大劳动者在家门口实现就业。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
党的十八大以来,我国质量事业实现跨越式发展,质量强国建设取得历史性成效,显著增强了我国经济的质量优势。
临床表现多样化,以乳腺疼痛为主,部分患者触诊为结节状态或肿块,少数患者合并乳头溢液。
周恩来身居斗室,心怀天下。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 他们为何依依不舍(一线行走)
- 找客户抢商机 力争外贸好成绩
- 岁末年初,武警官兵利用训练预备期抓实复训补训
- 2月9日7时国内机场天气概述、重要天气及变化趋势
- 北京市网络舆情和举报中心
- 他们从闽赣边走上抗日战场——人民政协网